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書誌情報サマリ

書名

ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド 

著者名 ISO/編著
著者名ヨミ イソ
出版者 日本規格協会
出版年月 2018.3


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No. 所蔵館 配架場所 資料種別 資料番号 請求記号 帯出区分 状態 貸出
1 朝日丘開架分館一般図書9013906198535.4/コク/帯出可在庫 

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書誌詳細

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タイトルコード 1000001298478
書誌種別 図書
著者名 ISO/編著   日本医療機器産業連合会ISO TC210国内対策委員会/監訳
出版者 日本規格協会
出版年月 2018.3
ページ数 211p
大きさ 21cm
ISBN10 4-542-40279-9
ISBN13 978-4-542-40279-9
分類記号 535.4
書名 ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド 
書名ヨミ イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ニセンジュウロク イリョウ キキ ニ オケル ヒンシツ マネジメント システム ジッセン ガイド
副書名 ISO/TC210からの助言
内容紹介 全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格、ISO 13485:2016の実践ガイド。品質マネジメントシステムについての一般的な解説や、小規模組織のための指針も掲載。



目次


内容細目

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